Валидация — что это простыми словами? Виды, этапы, объекты, советы

Валидация – проверка товара или явления на соответствие заявленным требованиям. Когда человек приобретает продукт с прописанным функционалом, а на деле он не работает или функции ограничены, значит, валидация не пройдена.

Что это такое

Представим ситуацию: человек купил дорогой ноутбук с широким функциональным рядом и отличной производительностью по заверениям производителя и продавца.

Ноутбук хорош, отлично подойдет для работы и учебы, но покупатель хотел приобрести его для игр. Ожидания, в данном случае, не оправдаются, так как игровые устройства отличаются «начинкой». Значит, валидация не пройдена, потому что требования и ожидания покупателя не удовлетворены.

Валидация показывает уместность товара, чтобы она была пройдена, необходимо, чтобы товар соответствовал конкретной ситуации и отвечал актуальным требованиям. На рынке множество товаров, но их используют для определенных целей.

Потребность в валидации возникает именно, когда необходимо понять, можно ли использовать товар или услугу в той или иной ситуации.

Проще говоря, валидация – доказательство того, что товар актуален в данном случае и соответствует требованиям покупателя или заказчика. Она имеет свои особенности, бывает различных видов, может проводиться над разнообразными объектами и имеет несколько этапов. Поговорим о валидации подробнее.

Виды

Выделяют четыре разновидности валидаций:

1. Перспективная. Ее выполняют до выпуска и производства продукции. При такой разновидности проводится проверка оборудования, чтобы выяснить: способно ли оно сделать продукцию должного качества, отвечающего требования. Также оценивается возможность производить большое количество товара без сбоев и помех.
2. Сопутствующая. Она проводится во время производства. Чаще всего, к ней обращаются, когда нет возможности провести до начала серийного производства.
3. Ретроперспективная или ревалидация. Проверка данного типа проводится, когда товар уже выпущен и может себя показать в работе или применении. Если во время использования возникают неполадки, то серия продукции отзывается с рынка и проводит анализ выявленных несоответствий для улучшения продукции. В ходе такого вида можно проверить продукцию в действии, чего нельзя сделать в других разновидностях. Так выясняются недоработки и дефекты, это нормально и имеет место в любом производстве.
4. Вторичная. Ее применяют, когда в процесс по изготовлению товаров внесли ряд изменений. Валидация здесь нужна, чтобы протестировать и доказать, что продукт соответствует требованиям, и изменения не ухудшили его качество. При использовании этого вида проверяются документы, технические процессы и сами изготовленные товары.

Этапы

Валидация имеет шесть этапов, в ходе них выясняется соответствие или несоответствие заявленным требованиям.

1. Первый этап. Перечень особенностей и требований пользователей. На данной ступени описываются ожидания от будущей продукции, описание ее и процесса изготовления.
2. Второй этап. Специализация функций. Здесь подробно указываются пожелания, стандарты и требования, ожидаемые от процесса, продукции, хода производства.
3. Третий этап. Спецификация. Сюда входят полные указания характеристик производства и технической части, критерии оборудования и товаров.
4. Четвёртый этап. Оценка. Данная ступень подразумевает проверку документации о выпускаемой продукции, чтобы оценить соответствие с действительностью и понять, оправдывает ли она заявленные ожидания.
5. Пятый этап. Проверка работы. Здесь тестируют реальное функционирование продукции и оценивают ее соответствие, указанное в спецификации. Проводятся испытания в режиме использования продукта, но без контекста.
6. Шестой этап. Оценка эксплуатационного опыта. Процессы на данном этапе вычисляют и оценивают поведение продукции в заданных условиях и определённой ситуации. У проверки здесь появляется контекст, то есть тестирование проходит, как если бы продуктом пользовался покупатель в жизни.

Любой этап должен быть задокументирован. После проведения всех необходимых проверок, документ подписывают руководители испытания и все участники – специалисты, участвующие в процессе валидации продукции.

В зависимости от результата, составляются рекомендации по улучшению товара и исправлению дефектов, чтобы продукт был признан валидным.

Объекты

Кроме видов и этапов, валидация имеет различные объекты для рассмотрения и проверок. Тестированию могут подлежать:

• процесс изготовления;
• оборудование и техника;
• продукт;
• навыки и умения;
• пользователь;
• методика и способы;
• чистота и условия;
• проверка системы менеджмента качества.

Рассмотрим каждый объект подробнее, чтобы понять специфику проведения валидации с разных сторон:

1. Валидация процесса проводится в качестве проверки процесса изготовления и его соответствия заданным параметрам. Это необходимо для подтверждения верности всех действий и их последовательности, чтобы получить качественный валидный товар.
2. Валидация оборудования нужна для тестирования технической части процесса. В каком состоянии находится техника, способна ли она произвести требуемый продукт, соответствует ли она заявленной в документации. Проверяются мощность, производительность, размер, функциональность и др.
3. Валидация продукции требуется для тестирования самой продукции, она является логичным продолжением проверки процесса. Необходима для выявления неполадок, несоответствий, ошибок.
4. Валидация навыков, другими словами, аттестация. Разновидность тестирование людей, работающих на предприятии, чтобы проверить соответствие должности, могут ли они справляться с обязанности, их уровень квалификации.
5. Валидация пользователя. Используется на различных сайтах для подтверждения личности пользователя через введения кода.
6. Валидация методов. В данном случае проверку проходят методы и стратегии, используемые для контроля производства и качества выпускаемой продукции.
7. Валидация условий. Тестируются созданные условия на производстве, подходят ли они для корректной работы и изготовления продукции.

Валидация в системе менеджмента качества проводится для выявления соответствия стандартам ISO. Если товар полностью отвечают данным требованиям, значит, он подходит для использования для применения в указанных условиях.

Кто ее выполняет

Существует два возможных варианта, когда речь заходит о лице, проводящем проверку:

1. Штатный сотрудник или целый отдел, отвечающий за контроль качества;
2. Приглашенные специалисты для оценки соответствия.

Первый вариант встречается в крупных компаниях, где хватает денег на постоянно содержание отдела, отвечающего за качества.

Второй вариант для тех, кто экономит средства компании, и приглашает специалистов для оценки и тестирования лишь в определенных случаях.

В обоих случаях у команды сотрудников, проводящих валидацию, должен быть руководитель. Обычно это директор конкретного направления, отвечающего за продукцию, или глаза организации.

Штатные или приглашенные со стороны эксперты по менеджменту качества – это профессионалы в заданной области, имеющие опыт аудита, финансовой грамотности, специализирующиеся на процессах производства.

Советы

Чтобы валидация прошла успешно, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

• прислушивайтесь к советам и замечаниям специалистов;
• выделите бюджет для проведения полномасштабной проверки;
• поставьте себе цель и определите причины проведения тестирования: чего вы хотите добиться и почему;
• ответственно отнеситесь к результатам, будьте готовы заменить оборудование, поменять процесс, изъять изготовленную продукцию и др.;
• давайте четкие указания сотрудникам, проводящим валидацию, потому что объектов и видов рассмотрения данного процесса множество.

Вывод

Валидация – не обязательный процесс для производства, но зачастую необходимый, чтобы определить соответствие выпускаемой продукции заявленным стандартам и ожиданиям.

Данная проверка про оправдание ожиданий, актуальность товара в конкретных ситуациях и выполнение собственного предназначения.

У валидации несколько разновидностей и этапов. Объектом подобной оценки может выступать широкий перечень предметов и процессов.

Ее проводят штатные или приглашенные специалисты. Для проведения валидации требуются материальные и финансовые ресурсы, а также контроль со стороны руководства.

Приходилось ли вам проводить валидацию? Расскажите про свой опыт в комментариях и не забудьте оценить статью.